Head of Quality Unit & Regulatory Affairs (m/w/d)

Willkommen bei Dentinox!
Dentinox ist mehr als nur ein Hersteller von Arzneimitteln – wir sind ein verlässlicher Partner für
Familien und begleiten sie in den erstenwichtigen Lebensjahren. Unsere Mission ist es, das
Wohlbefinden von Babys und Kindern zu fördern, indem wir sichere und effektive
Gesundheitslösungen anbieten. Mit einer breiten Produktpalette, die in über 30 Ländern verkauft
wird, erreichenwir Millionen von Eltern, die uns ihr Vertrauen schenken. Unsere Produkte sind in
Apotheken, im Versandhandel sowie in Drogeriemärkten sowohl national als auch international
erhältlich.
Bei Dentinox zu arbeiten bedeutet, Teil einerinnovativen, wachsenden Marke zu sein, die sich
durch Qualität, Vertrauen und Fürsorge auszeichnet.Wir sind stolz darauf, eine bedeutende Rolle
im Leben vieler Familien zu spielen und suchen nach engagierten Menschen, die diese Leidenschaft
teilen und mit uns die Zukunft derGesundheitsversorgung für die nächsteGeneration gestalten
möchten

Your tasks

· Als Teil des Dentinox Management-Teams strategische Steuerungsfunktion in enger Abstimmung mit der Geschäftsleitung sowie den Bereichen Marketing, Produktentwicklung, Vertrieb und Operations
· Fachliche und disziplinarische Führung der drei Bereiche Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und Regulatory Affairs
· Führung von Behörden- und Kundenaudits bzw. Lieferanten- und Service-Dienstleister-Audits
· Jährliche und unterjährliche Budgetplanung und -kontrolle für die drei Bereiche Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und Regulatory Affairs
· Kontinuierliche Weiterentwicklung des Dentinox Qualitätsmanagementsystems für Arzneimittel, Kosmetika, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel
· Kontinuierliches, KPI-basiertes Tracking der internen Qualitätskontroll-Prozesse, von der Wareneingangsanalytik bis zur Freigabeanalytik
· Qualifizierung von Ausrüstung, Räumen und Medien inkl. Dokumentation bzw. Planung/Delegation der Qualifizierungstätigkeiten
· Planung/ Delegation der Validierungstätigkeiten, Dokumentenprüfung zu Validierung
· Erstellung/ Prüfung/GenehmigungGMP-relevanter Dokumente